本文核心内容：医药研发外包（CRO）行业竞争格局、医药研发外包（CRO）行业市场份额、医药研发外包（CRO）行业市场集中度

一、中国医药研发外包（CRO）行业竞争格局

药物研发特别是新药研发是全球医药行业创新的源泉，对人类健康和生命安全具有重要意义。 近年来，全球医药研发支出总额保持5%左右的增长速度。 在此背景下，医药研发外包（CRO）的诞生可以帮助药企节省时间和成本，减轻研发支出负担。

目前国内医药研发外包（CRO）的主要厂商有：*ST百花（600721.SH）、新领达（泰隆药业）（600222.SH）、药明康德（603259.SH）、兆彦新药（603259.SH）、 603127.SH)、亚太制药(002370.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、天津汉康(海特生物)(300683.SZ)、智慧医药(300149.SZ)、博济药业(300404.SZ)、博腾医药（300363.SZ）、药师科技（300725.SZ）、康龙化成（300759.SZ）、成都领先（688222.SH）、阳光诺沃（688621.SH）、浩源药业（688131.SH）、美迪西（688202.SH） SH）、百诺药业（836534.NQ）、泰格医药（300347.SZ）、诺泰生物（688076.SH）等

我国CRO公司可分为综合型综合型、细分专业型和“医药+临床”综合型三种类型，主要根据研发标的类型、研发服务内容以及业务链的完整性来划分。不同的CRO公司。 当然。 综合综合性研发标的类型以创新药和仿制药为主； 细分专业类型为创新药或仿制药，或两者兼有； 作为补充。

目前国内CRO公司主要包括以药明康德、康龙化成为代表的综合性、综合性CRO公司； 以泰格医药、兆研等为代表的细分专业CRO公司；  “医药+临床”综合性CRO公司的代表。

在七查猫平台以“药品研发外包（CRO）”为关键词搜索，数据显示，我国药品研发外包（CRO）行业生产企业数量一般，但大多规模较小。规模。 从企业所在地汇总来看，广东、江苏、山东等省份的医药研发外包（CRO）厂商相对较多。 整体来看，我国医药研发外包（CRO）生产企业的区域分布相对集中。

从代表企业区域分布来看，江苏省主要代表企业包括药明康德、药师科技、诺泰生物等； 浙江省主要代表企业有亚太制药、泰格医药等； 北京地区主要代表企业有兆彦新药、康龙化成、阳光诺华等； 上海主要代表企业有浩源药业、美迪西等； 广东省主要代表企业智慧药业、博济药业等

2、中国医药研发外包（CRO）行业市场份额

根据弗若斯特沙利文数据，2020年我国医药研发外包（CRO）市场规模约为80亿美元。 根据各公司年报公布的数据，对医药研发外包（CRO）行业的市场份额进行测算和分析。 分析结果如下： 2020年，药明康德市场份额达到21.6%； 其次是康龙化成，达到7.48%%； 泰格医药则达到6.14%。

注：根据2020年各公司CRO业务收入计算。

3、中国医药研发外包（CRO）行业市场集中度

从市场集中度来看，近年来我国医药研发外包（CRO）行业集中度呈现逐年下降趋势； 表明我国医药研发外包（CRO）行业的龙头企业遭遇激烈竞争，市场份额不断被剥夺。 但总体来看，虽然近年来CR3的集中度有所下降，但医药研发外包（CRO）行业的集中度较高； 由于行业客户粘性较强，大客户选择CRO非常谨慎，一般要求3-5年的考察期，一旦合作，就会建立非常稳定的合作关系； 此外，中国、美国、欧洲等地仅有少数CRO公司通过GLP认证，大型龙头企业的客户群更为广泛。

4、中国医药研发外包（CRO）行业企业布局及竞争力评估

综合型、综合型CRO公司在研发目标上兼顾创新药和仿制药，而“医药+临床”综合型CRO公司则以仿制药为主，创新药为辅。 仿制药研发和一致性评价的主要研发工作在于药学研究和临床试验（生物等效性试验），而创新药研发则需要更多的研发工作，包括药物发现、药学研究、安全性评价、药效科学研究等、临床试验（I-IV期临床试验）等

我国能够提供创新药、仿制药全流程研发服务的CRO公司屈指可数。 尤其是在创新药研发方面，只有药明康德、康龙化成等领先的CRO企业拥有较为完善的服务链，因此它们被分为综合型、综合性CRO企业。 以阳光诺沃、华为医药、新领先为代表的综合性CRO公司，拥有较为完整的仿制药研发服务链，但尚不具备完整的创新药研发服务链，因此被称为“药品+临床”综合性CRO企业。

此外，针对创新药或仿制药的研发，细分的专业CRO公司并不提供全流程的研发服务，而是主要提供某一阶段的研发服务，业务聚焦性相对明显。 例如，泰格医药主要提供临床试验服务，兆燕新药主要提供临床前安全性评价、药效学研究、动物药代动力学研究服务，因此被归类为细分的专业CRO企业。

从我国医药研发外包（CRO）行业代表性企业的发展布局来看，主要代表企业纷纷推出一体化服务，实行CRO+CMO（CDMO）一站式服务。 从重点布局领域来看，埃赛缅、康龙化龙等主要代表企业主要布局海外。

从研发支出来看，药明康德、凯莱英、博腾、康龙化成、泰格医药的支出均过亿元； 从研发支出占营业收入的比例来看，天津汉康、博济药业、成都海泰、浩源药业、百诺药业、诺泰药业研发支出占比均在10%以上。

5、中国医药研发外包（CRO）行业竞争概况

从供应商议价能力来看，目前医药研发外包（CRO）行业贯穿新药发现、研发、开发的全过程，随药物研发提供一体化全周期服务。新药发现、研究开发、开发的全过程。 因此，CRO行业不存在明显问题。 上游关系。

CMO/CDMO行业是CRO研发环节的直接下游环节，是从前端药物研发到后端药物生产的产业链的自然延伸；  CMO/CDMO行业的下游一般是医药行业的常规参与者企业招商外包服务，即国内外制药公司、其他医学研究机构等。随着近年来我国医药研发支出的增加，我国的医药研发支出不断增加。医药研发外包（CRO）行业对下游具有较好的议价能力。

在替代方面，我国医药研发外包（CRO）行业目前为国内外药企及其他医药研究机构提供相关研发服务，不存在替代风险。

从现有竞争对手来看，我国医药研发外包（CRO）行业参与者素质参差不齐，但主要市场份额集中在TOP3，市场竞争环境激烈。

从潜在进入者来看，我国医药研发外包（CRO）行业利润较好，维持在40%以上。 但我国医药研发外包（CRO）行业进入壁垒较高，如技术、人才、资金、管理壁垒； 因此，潜在进入者的威胁是一般的。

利用波特的“五力”模型分析医药研发外包（CRO）行业的竞争环境，量化各方面的竞争情况。  5代表最大，0代表最小。 医药研发外包（CRO）行业竞争情况如下图所示：

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医药研发外包（CRO）行业市场前景分析报告及投资战略规划分析报告》。 园区规划、产业招商、IPO募资可行性研究、招股说明书撰写等解决方案

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